首乌藤

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国家修补安神补脑液药品说明书,滥用 [复制链接]

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白癜风能去根吗 http://pf.39.net/bdfyy/qsnbdf/140908/4467180.html

作者:Gcplive

来源:药评中心

5月12日国家药品监督管理局发布公告:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对安神补脑制剂(包括片剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊、分散片)说明书。1、药物禁忌增加:有肝病史或肝生化指标异常者禁用。2、注意事项增加:用药期间如果出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿*、目*、皮肤*染等可能与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药!医院就诊!!难道又是何首乌惹的祸?~年,国家药监局先后修订了养血生发胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊等10余种含何首乌(或首乌藤)的药品说明书,并警示肝损伤风险。安神补脑片、口服液、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊、分散片的主要成分相同,也都含有何首乌。难道又是何首乌惹的祸?滥用何首乌害死了多少人?宋代《开宝本草》:“久服长筋骨,益精髓,延年不老”。明代《本草纲目》:“何首乌,健筋骨,乌髭发,为滋补良药。世宗肃皇帝服饵有效,连生皇嗣”。《本草纲目》对何首乌的功效进行了演绎性描述,可能造成了何首乌的滥用和误用。滥用何首乌害了多少人?明末《本草汇言》:“前人虽有多服延龄种子之说,实未必然,屡有服此而后得急疾至死,而人不能识,不能医者,皆服此药之*而不觉也”。何首乌有安全剂量吗?年,国家药品监督管理局发布了《关于加强含何首乌保健食品监管有关规定的通知》,明确了保健食品中生何首乌每日用量不得超过1.5g,制何首乌每日用量不得超过3.0g。安神补脑液中何首乌的每日用量仅为1.25g,为什么也会引起肝损伤?中华中医药学会中成药分会等制定的《何首乌安全用药指南》认为:何首乌引起的肝损伤可能为特异质型。何首乌服用剂量和时间与肝损伤发生与否无明显依赖关系,服用剂量最少1~3g/d,最多超过g/d;潜伏期最短1~3d,最长超过半年。脂溢性脱发、白发、湿疹、银屑病、白癜风、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮等疾病,大多伴有免疫紊乱或为自身免疫性疾病,此类疾病患者应用何首乌可能增加肝损伤风险。如何降低肝损伤风险?年7月,国家药品监督管理局发布了《
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